药品质量保证承诺书

1药品经营质量安全承诺书

为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责；

二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；

三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；

四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；

五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；

六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。

七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

二○一一年三月八日

2药品质量管理安全承诺书

为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位，为此特作出如下承诺：

一加强组织领导，明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》，坚决杜绝违法违规使用药品现象。

二严格执行医改政策，实行药品零差价销售。自20XX年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关，做好药品入库验收制度，严禁使用无批号、过期、变质、失效药品，不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点，清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁，确保群众用药安全。

三药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次，并建立健康档案，对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，立即调离直接接触药品的工作岗位，坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。

四搞好药房硬件建设，保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施，中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点，对中药橱进行了修补、喷漆，并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。完善毒麻药品的管理，对麻醉药品、一类精神药品、放射性药品实行专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。

五发挥窗口监督管理，把好药品使用质量关，药品发药做到“四查十对”，并随时与临床联系，及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应如实填报，并及时向上级主管部门报告，全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。

如违反以上承诺，故意躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担

承诺单位：（盖章）峪耳崖中心卫生院

承诺单位法定代表人：（签字）

3药品经营企业质量责任承诺书

**区食品药品监督管理局：

鉴于当前药品安全形势严峻，我们将积极配合药品监督管理部门开展药品生产流通领域集中整治行动，严格遵守《药品管理法》及有关规定，进一步强化企业的责任意识和危机意识，确保公众用药安全和企业的健康发展，防止药害的发生，并郑重承诺：

一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，保证营业期间药师在岗履职，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不擅自变更许可条件，不经营假劣药品和国家明令禁止及暂停销售的药品。

四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后入库，并建立真实、完整的药品质量验收记录。

五、严格药品销售管理，并建立真实、完整的药品销售记录，及时打印药品电子销售凭。杜绝出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。

六、严格执行药品储存、养护制度，严格按说明书要求储存药械，保证药品质量安全有效。

七、严格执行含特殊药品复方制剂、处方药管理有关规定，确保不流入非法渠道。

八、严格执行终止妊娠药品管理有关规定。

九、严格中药材、中药饮片经营管理，保证不从事饮片分包装、改换标签等活动。不从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

十、严格执行食品药品监管部门关于信息化监管的要求，及时上传药品购进品种。

十一、如销售的药械存在重大安全隐患，将立即采取有效措施，防止严重后果发生。

十二、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如发生违法违规行为，自愿接受依法吊销《药品经营许可证》、收回《药品GSP证书》等处罚，并承担法人责任及由此造成的一切后果。

本承诺书自签订之日起生效，一式二份。**区食品药品监督管理局、企业各执一份。

承诺人：

法定代表人（签字）（企业盖章）

年月日

4药品质量安全承诺书

为保证药品质量，切实保障人民群众用药安全有效，我中心始终坚持“医德第一、质量第一、信誉第一、服务第一”的宗旨，进一步加强药品管理与使用，为此特作出如下承诺：

1、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规要求，对在本单位使用的药品质量安全负责，并承担违法使用所造成的一切法律责任。

2、建立健全药品质量管理制度，严格执行医改政策，实行药品零差价销售。

3、严格执行国家基本药物目录使用，一切药品采购按政策要求实行网上阳光采购，严格执行药品招标配送制度。

4、严格执行药品分类管理分类存放，确保药品储存与养护符合相关要求。

5、发现所使用的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成影响的，按照《药品召回管理办法》立即停止使用，杜绝不合法的“拼药”行为。

6、主动接受并积极配合市场监督管门的监管。自觉接受社会各界和广大消费者的监督，自觉维护消费者的合法权益。

7、如违反上述承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位：仁皇山滨湖街道社区卫生服务中心

20XX-07-24