实验室质量控制计划

为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。

一、内部质量控制计划

1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。

2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。

3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。

4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。

5、仪器管理员按计划于明年3月份对仪器设备进行送检，并定期自校和做好期间核查。

6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。

7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。

二、外部质量控制计划

积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试所等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。

三、结果质量控制

1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性：

（1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。

（2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。（公司目前只有一间实验室，要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对）

（3）使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测:当进行仪器比对时，对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析，当2/多组结果间无显著性差异，为合格。

（4）进行留样检测或再校准:当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由质量部归档。

（5）做好同一样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。

（6）定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。

（7）分析一个样品不同特性的相关性。

2、运用统计技术对测量结果进行分析，对异常值进行判断和处理。当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的纠正措施，防止报告错误的结果。

一、目的:通过计划的实施,促进本所各检测室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的准确性。

二、依据:按《质量手册》第A版第5章“结果质量控制”，《程序文件》第C版“内部质量控制程序”要求编制此计划。

三、实施方案:

1．外部质量控制:

在20XX年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验室比对活动。

2．内部质量控制:

业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性进行评审，检查和评审结果应予以记录；本计划应涵盖本所所有检测项目。

（1）质量负责人对各检验室进行考核，在1月分以有证标准物质以盲样形式对检验室进行考核,3-11月采用人员比对方法或仪器比对方法对微生物检验室、食品检验室等进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动或同级实验室比对等方式进行质量控制。

（2）根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在5-10月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测方式进行考核。

一、 仪器、设备管理制度

1.本制度的目的在于规范中心实验室仪器设备的使用和维护的方式及措施，以确保发挥仪器设备的效益以及实验室的正常运转。

2. 本制度的适用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的使用、管理、维护的管理行为。

3. 在发生本制度没有明确，而涉及仪器、设备的所有行为时，解释、执行权在实验室。

4. 为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能，应统一管理集中使用。

5. 实验室仪器、设备逐步对学院内教师、研究生开放。

6. 认真贯彻执行国家计量法的有关规定，对使用的仪器设备应定期检定。

7. 各种仪器设备必须建立专人负责制，实行档案管理制度，建档建卡，做到技术档案资料齐全、完整。

8. 操作人员必须经过专门培训方能上机操作，使用中严格遵守操作规程。

9. 仪器设备实行事故报告制度，发生事故，仪器负责人应立即报告管理部门，并写出事故报告,各仪器的故障、维

修、及解决过程均须记录备案。

二、 实验室管理办法

1. 所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度。

2. 注意人身及设备的安全，做实验时要有安全措施。

3. 原版仪器、设备随机资料、软件一律不外借。

4. 实验室开放时间为上午8:00－12:00，下午2:30－5:30，加班可预先提出申请。

5. 实验室的设备昂贵，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关或使用实验室中的任何设备。

6. 因有些仪器设备必须有规定的预热时间，故需使用设备的人员必须提前24小时预约登记，否则管理人员将不能保

证做实验的时间。

7. 不得将与实验无关人员带入实验室。

8. 由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任直到赔偿。

三、 管理人员职责

1. 应熟悉仪器、设备的使用方法及特性。

2. 爱护仪器设备，正确使用，做好维护保养工作。定期对仪器、设备进行检测，发现故障及时安排维修，提高

设备完好率。

3. 严格遵守各项规章制度和工作流程，按照标准操作规程操作仪器和进行检测工作。

4. 努力学习业务知识，提高技术水平。

5. 认真负责做好检测工作，力求减少质量差错，杜绝质量事故，提高检验结果的准确性和可靠性。

6. 负责对进入实验室的申请作出安排调整。

7. 指导使用者正确使用仪器。

8. 保持实验室的整齐清洁、防火、防盗，保证仪器设备安全。

9. 保持实验室的清洁卫生。实验室内不得任意堆放杂物，废物要及时清除，临时有用的物品要堆放整齐。

10. 做好仪器设备的管理工作，建立分类账，做到账物相符。

11. 做好仪器设备的自检工作。保证按期检定。

四、 实验室安全制度

1. 实验室由专人负责实验室设备及人身的安全。

2. 加强四防（防火、防盗、防水、防事故）。

3. 来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。

4. 实验前要全面检查安全，实验要有安全措施。若仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。

5. 易燃、易爆物品必须存放在安全处，严禁带电作业。

6. 如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警（火警电话为119），并及时向上级报告。火警解

除后要注意保护现场。

7. 如有盗窃和事故发生，立即采取措施，及时处理，不得隐瞒，应及时报告主管和保卫部门，并保护好现场。

8. 实验工作人员在检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能，严格执行操作规程，并作好必要的安全

防护。

9. 进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时，应戴好防护手套、防护镜。

10. 实验室内使用的空调设备、电热设备等的电源线，必须经常检查有否损坏，移动电气设备，必须先切断电源。

电路或用电设备出现故障时，必须先切断电源后，方可进行检查。

11. 实验室应配有各类灭火器，按保卫部门要求定期检查，实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。

12. 实验室内不准吸烟和吃食物。

13. 高压气体钢瓶的存放应满足实验环境条件的规定。

14. 下班前，实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。

15. 与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。

五、 实验室的环境条件

1. 办公环境应与实验环境分开，以确保良好实验条件。

2. 实验室的高压气瓶应按要求存放， 保持良好的通风并避免阳光直射。

3. 实验室需要恒温（20～25℃）、恒湿（相对湿度65～85％）无尘、无震动、通风良好，电源电压变动应在±10％

内，要求有足够的负荷量。

4. 实验室通道、门口不能堆放任何杂物。

六、 实验室卫生制度

1. 实验人员上岗操作时，要穿戴好工作服、鞋、帽。

2. 工作结束后，废物要放入纸篓或废物箱内，保持工作台整洁。

3. 实验室产生的工作废液，应妥善处理。属剧毒或强致癌物质的，必须与保卫部取得联系并统一处理，其他废液(如：强酸或强碱废液)应按有关规定处理。